Ministerio de Salud Pública de Cuba no autoriza el uso del Escozul en ensayos clínicos de pacientes con cáncer
- Publicado por: admin
- 04 / 24 / 2009
Cuba descarta el uso terapéutico del Escozul, producto obtenido a partir del veneno de escorpión azul, el cual se encuentra aún en fase de ensayo preclínico en la búsqueda de potenciales propiedades terapéuticas. Así lo informó el Doctor en Ciencias Médicas Rafael Pérez Cristiá, director general del Buró Regulatorio para la Protección de la Salud y del Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), del Ministerio de Salud Pública.
El compuesto se encuentra en estudio desde el año 2004, investigaciones que incluyen la caracterización fisicoquímica y biológica del veneno, determinaciones farmacológicas y toxicológicas, las cuales se realizan en animales de laboratorio.
Pérez Cristiá manifestó que hasta el momento no se tienen evidencias documentadas demostrativas de la acción terapéutica atribuida al veneno del alacrán azul que justifique su uso seguro y eficaz.
Mientras no se obtengan resultados y se presenten al CECMED evidencias de la seguridad del producto, que sea inocuo y efectivo por una acción medicamentosa demostrada, no es posible autorizar nuevos ensayos clínicos en humanos, resaltó, citado por medios locales de prensa.
La autorización de comercialización y uso mediante el registro sanitario, según establece la Ley de la Salud cubana, constituye un riguroso proceso de obligatorio cumplimiento, avalado por comités de especialistas de alto nivel científico, agregó.
Pérez Cristiá, especialista en Toxicología y Académico Titular de la Academia de Ciencias, ponderó que tanto el proceso de elaboración como el uso terapéutico del Escozul no están autorizados por el CECMED, centro que cuenta con la certificación de la Organización Mundial de la Salud como autoridad reguladora competente de medicamentos y vacunas.
Fuente: Prensa Latina
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