Registra Cuba la primera vacuna terapéutica para el tratamiento del cáncer de pulmón avanzado
- Publicado por: admin
- 06 / 25 / 2008
La especialista dijo hoy a la prensa que este fue desarrollado en el Centro de Inmunología Molecular (CIM), uno de las instituciones insignias del Polo Científico de la capital del país.
El primer ensayo clínico se inició en Cuba en 1995 y agrupó a más de 400 enfermos con cáncer avanzado de pulmón, quienes recibieron, anteriormente, el tratamiento convencional con quimioterapia o radioterapia, enfatizó.
Entre las ventajas de ese fármaco figuran la disminución o desaparición de la falta de aire, los enfermos ganan en el peso, mejoran su apetito, el dolor es controlable y ellos se pueden incorporar a la vida social, acotó.
Precisó que la vacuna, que provoca una respuesta inmune y no tiene efectos severos, está compuesta por dos proteínas, una por el factor de crecimiento epidérmico, y la P-64 K, de la membrana, ambas obtenidas por vía recombinante en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
González señaló a la AIN que se han efectuado cinco ensayos fase uno, dos ensayos fase dos concluidos uno en Cuba y otro en Canadá e Inglaterra.
Con los resultados clínicos de la fase dos se observó que hay un beneficio clínico en esos pacientes, comparado con quienes no recibieron la vacuna, por lo cual se solicitó el registro a la empresa regulatoria cubana.
Anunció que se realiza, en 11 hospitales del país, el tercer ensayo clínico a 579 pacientes y se prevé, en agosto de este año, comenzar los estudios fase dos en Perú y posteriormente en China.
La doctora Tania Crombet, directora de Investigaciones Clínicas del CIM, destacó que científicos cubanos investigan la CIMAVAX EGF para otros tumores de origen epidemoide (sólidos) y han demostrado su utilidad en neoplasias de pulmón, cabeza y cuello, cerebro, cáncer gástrico, de mama, recto, próstata, cuello de útero, vejiga, ovario y páncreas.
Cuba, desde 1992, empezó los estudios con esta vacuna que incluyó los ensayos preclínicos, de animales de laboratorio, y, en 1995, el primer ensayo clínico.
CIMAVAX EGF está patentada en Cuba y en otros países de Europa, Asia, América Latina y Norteamérica, entre estos Estados Unidos, Canadá, China e India.
En la mayor de las Antillas cada año fallecen más de 19 mil personas y se detectan unos 29 mil nuevos casos, y del total de las muertes cuatro mil 500 son de cáncer de pulmón, gran parte atribuible al hábito de fumar.
La doctora Gisela González precisó que el Centro de Inmunología Molecular trabaja en diferentes líneas de productos y que existen varias vacunas que están en estudio y otra del sistema de gangliocidos, la cual está próxima a la solicitud del registro de la Agencia Regulatoria de Cuba, afirmó.
(Radio Habana Cuba)
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